生命科学中的数据完整性
资料来源:Med Device Online

这款电子书是一系列来自生活科学系列的数据完整性的文章,其目的是突出当代的见解和与关键质量系统的关系,以提升集体质量文化的最重要的主题和推进改进。该系列从“产品开发生命周期中的何时以及如何施加数据完整性实践时,”何时以及如何在产品开发生命周期中进行数据完整性(何时和何时建立)(井或者差劲),以至于较晚的开发数据的最早捕获研究。然后它延伸到化学,制造和对照(CMC);188bet软件下载苹果监管审查和批准;而且,最终,商业生产。“该系列中的其他文章讨论了具有特定操作示例的个人质量系统中的特定数据完整性改进机会。这些文章代表了在Medtech和Companion诊断中,从人类细胞和基因治疗到动物健康的生命科学行业段的目前思考。这些文章还考虑了生命科学中的许多转型化技术,例如人工/增强智慧(AI),物联网(物联网)和数据驱动的个人医学。简要解释与现实世界示例的复杂主题的组合使文章易于理解,并且与读者相关的建议。
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