包装灭菌白皮书,案例研究和应用说明
- 将大型环氧乙烷消毒器转换为小型室内消毒器7/28/2017
本文讨论了循环开发/验证的考虑,当转换从一个合同灭菌器在一个大房间,容纳一个或多个托盘的最终包装产品,内部灭菌,在一个较小的房间,容量小于一个托盘在初级包装。
- 为什么产量预测会影响灭菌方法9/15/2016
要选择一种灭菌方法,设备制造商通常要看设备是由什么材料制成的,以及设计的灭菌方法可以承受。本文讨论了生产预测对EO灭菌和γ灭菌的前期和长期成本的影响。
- 3D打印医疗设备灭菌7/21/2015
融合沉积建模™(FDM®)可用于生产一系列医疗设备;然而,为了使这些设备切实可行,它们必须使用可消毒的材料生产。作者:David Espalin, Francisco Medina, Mireya Perez, Ryan Wicker,德克萨斯大学埃尔帕索分校;还有Stratasys的Terry Hoppe和Rob Winker
- 灭菌方法及其对含电子产品的医疗器械的影响7/10/2015
虽然有相当多的文献关于灭菌方法和设备,有很少的书面灭菌对电子产品的影响。本文比较了流行的灭菌方法,并讨论了它们对含有电子产品的物体的适用性。
- 为再加工设备设计成功的清洗和灭菌研究4/27/2015
本白皮书描述了在设计验证测试程序时需要考虑的专家提示,以成功证明所使用程序的有效性。一些技巧包括回顾/更新再处理指令,使用“最具挑战性的条件”,并在你的研究中包括重复。
- 灭菌方法对医疗器械专用光纤关键性能的影响8/13/2013
不同类型聚合物涂层的光纤暴露在三种灭菌条件下:多重高压灭菌、环氧乙烷处理和γ射线处理。报道了不同灭菌技术对光纤关键光学和力学性能的影响。主要关注的是涂料在恶劣灭菌环境中的性能。以下四种涂层/缓冲类型被研究:(i)双丙烯酸酯,(ii)聚酰亚胺,(iii)硅酮/PEEK和(iv)氟丙烯酸酯硬包层/ETFE。
- 包完整性测试的好处
在一个充满饥饿微生物的世界里,至关重要的是,旨在治愈的医疗设备不会在不经意间产生相反的效果,感染了病人。为了防止感染,设备的包装或“无菌屏障系统”必须在产品的整个保质期内保持无菌。埃德·爱默生
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